Draft standard
PR NF S98-103-1
; PR NF EN ISO 11137-1
PR NF S98-103-1
; PR NF EN ISO 11137-1
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1 : requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
Title (German)
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlensterilisation - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO/DIS 11137-1:2004).