Standards
[CURRENT]
PD CEN/TR 17223
PD CEN/TR 17223
Guidance on the relationship between EN ISO 13485:2016 (Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation
Title (German)
Leitfaden zum Zusammenhang zwischen EN ISO 13485: 2016 (Medizinprodukte. Qualitätsmanagementsysteme. Anforderungen für regulatorische Zwecke) und den europäischen Verordnungen über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika