Technical rule
[CURRENT]
ISO/TR 22442-4
ISO/TR 22442-4
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 4: Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents and validation assays for those processes
Title (German)
Tierische Gewebe und deren Derivate, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden - Teil 4: Grundlagen zur Entfernung und/oder Inaktivierung der Verursacher der übertragbaren spongiösen Enzephalopathie (TSE) und Verfahren zur Validierung dieser Prozesse
Responsible national committee
NA 027-07-12 AA - Biological evaluation of medical devices
Responsible international committee
ISO/TC 194 - Biological and clinical evaluation of medical devices
