Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971 im Fokus der MDR- und IVDR-Anforderungen
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QM-Systeme, Verfahren und Begriffe
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Umweltmanagementsysteme, Umweltaudit und systematische Anpassung an den Klimawandel
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Normen für technische Produktdokumentation und Dokumentenmanagement
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Kommentar zu VDI 6008 Blatt 2 und Blatt 3
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"Geschäftsrelevante Informationen - Eine Handlungsanleitung zur risikoorientierten Bewertung von Aufzeichnungen nach ISO/TR 21946 Appraisal for managing records" sowie "Records Management nach ISO 15489 - Einführung und Anleitung"
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FDA Quality System Regulation - 21 CFR Part 820
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ISO 28000 + ISO 22301 + ISO 31000
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