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FDA Quality System Regulation
FDA Quality System Regulation - 21 CFR Part 820
Edition
2023-08
Klinische Prüfung von Medizinprodukten
Kommentar zu DIN EN ISO 14155
Edition
2024-01
UDI - Unique Device Identification
Grundlagen. Praxislösungen. Antworten. - Für Kliniken, Hersteller und Anwender von Medizinprodukten
Edition
2020-11
Sterilisation von Medizinprodukten
Indikatoren und Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte
Edition
2020-12
Hygieneschulung
Kommentar zu DIN 10514
Edition
2010-03
Praxisleitfaden zur DIN EN ISO 13485 und den neuen EU-Verordnungen
Edition
2019-04
Inklusive DIN EN ISO 10075-1 bis -3
Edition
2021-02
IEC/TR 80001-2-8
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-8: Application guidance - Guidance on standards for establishing the security capabilities identified in IEC 80001-2-2
Edition
2016-05
Quality Management
QM systems, procedures and terminology
Edition
2021-04
Material data sheets Copper
Edition
2018-11
