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Verordnung zur Anpassung der DIMDI-Arzneimittelverordnung Verordnung, der Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten und der Bundespflegesatzverordnung an die gesetzliche Aufgabenübertragung vom Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information auf das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und zur weiteren Änderung der Bundespflegesatzverordnung
Edition 2020-07-13

Technical rule [CURRENT]

ONR CEN ISO/TS 16775

Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021)
Edition 2022-05-15

Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung, der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel und der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
Edition 2014-12-19

Administrative provision

2003/2/EGB

Decision No 2/2003 of 17 September 2003 of the Committee established under the Agreement between the European Community and the Swiss Confederation on mutual recognition in relation to conformity assessment on the listing of a conformity assessment body under the sectoral chapter for medical devices
Edition 2003-09-17

Regulation

MedPBetreibV

Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV)
Edition 2002-08-21

Corrigendum to Regulation (EU) 2022/123 of the European Parliament and of the Council of 25 January 2022 on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices
Edition 2023-03-09

Regulation

EUV 2022/123

Regulation (EU) 2022/123 of the European Parliament and of the Council of 25 January 2022 on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices
Edition 2022-01-25

Standards [CURRENT]

BS EN ISO 17664-2

Processing of health care products. Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices. Non-critical medical devices
Edition 2021-02-26

Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: non-critical medical devices
Edition 2023-12-20

Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: critical and semi-critical medical devices
Edition 2021-09-01

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