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Zweite Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
Edition 2021-06-25

Dritte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung
Edition 2023-05-19

Administrative provision

2005/50/EG

Commission Directive 2005/50/EC of 11 August 2005 on the reclassification of hip, knee and shoulder joint replacements in the framework of Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices
Edition 2005-08-11

Regulation

EUV 722/2012

Commission Regulation (EU) No 722/2012 of 8 August 2012 concerning particular requirements as regards the requirements laid down in Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC with respect to active implantable medical devices and medical devices manufactured utilising tissues of animal origin
Edition 2012-08-08

Draft standard

OENORM EN 868-7

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods
Edition 2024-05-01

Standards [CURRENT]

OENORM EN 13726-6

Non-active medical devices - Test methods for primary wound dressing - Part 6: Odour control
Edition 2003-07-01

Regulation

MedPRVsEUAnpV

Verordnung zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsverordnung - MPEUAnpV) (Artikel 1 Verordnung über die Meldung von mutmaßlich schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden (Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung - MPAMIV); Artikel 5 Gebührenverordnung zum Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz und den zu seiner Ausführung ergangenen Rechtsverordnungen (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz-Gebührenverordnung - MPDGGebV))
Edition 2021-04-21

Technical rule [CURRENT]

ONR 111107-2

Quality management for supply with medical devices for rehabilitation - Part 2: Rehabilitation engineer - Requirements, knowledge and proof of relevant training
Edition 2008-08-01

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