Anleitung zur Zertifizierung für Pflegedienste nach DIN EN ISO 9001
Edition 2017-03

FDA Quality System Regulation - 21 CFR Part 820
Edition 2023-08

Am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971
Edition 2022-01

Grundlagen. Praxislösungen. Antworten. - Für Kliniken, Hersteller und Anwender von Medizinprodukten
Edition 2020-11

Grundsätzliche Empfehlungen für Produkt- und Prozessgestaltung
Edition 2021-02

Kommentar zu VDI 6008 Blatt 2 und Blatt 3
Edition 2015-12

Horizontale Europäische Normen in Anlehnung an entsprechende EU-Richtlinien und -Verordnungen
Edition 2022-06

bauen für die zukunft
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Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971 im Fokus der MDR- und IVDR-Anforderungen
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Empfehlungen für Betreiber, Behörden und Veranstalter
Edition 2023-05