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Ambulante Pflege
Anleitung zur Zertifizierung für Pflegedienste nach DIN EN ISO 9001
Edition
2017-03
FDA Quality System Regulation
FDA Quality System Regulation - 21 CFR Part 820
Edition
2023-08
Am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971
Edition
2022-01
UDI - Unique Device Identification
Grundlagen. Praxislösungen. Antworten. - Für Kliniken, Hersteller und Anwender von Medizinprodukten
Edition
2020-11
Gebrauchstauglichkeit von Software 1
Grundsätzliche Empfehlungen für Produkt- und Prozessgestaltung
Edition
2021-02
Kommentar zu VDI 6008 Blatt 2 und Blatt 3
Edition
2015-12
Nicht aktive Medizinprodukte
Horizontale Europäische Normen in Anlehnung an entsprechende EU-Richtlinien und -Verordnungen
Edition
2022-06
barrierefrei
bauen für die zukunft
Edition
2019-06
Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971 im Fokus der MDR- und IVDR-Anforderungen
Edition
2023-05
Hygienekonzepte für die Veranstaltungsbranche
Empfehlungen für Betreiber, Behörden und Veranstalter
Edition
2023-05