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FDA Quality System Regulation - 21 CFR Part 820
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Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971 im Fokus der MDR- und IVDR-Anforderungen
Edition 2023-05

Einführung und Anleitung
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Horizontale Europäische Normen in Anlehnung an entsprechende EU-Richtlinien und -Verordnungen
Edition 2022-06

 
Edition 2018-11

"Geschäftsrelevante Informationen - Eine Handlungsanleitung zur risikoorientierten Bewertung von Aufzeichnungen nach ISO/TR 21946 Appraisal for managing records" sowie "Records Management nach ISO 15489 - Einführung und Anleitung"
Edition 2021-05

Eine Handlungsanleitung zur risikoorientierten Bewertung von Aufzeichnungen nach ISO/TR 21946 Appraisal for managing records
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Artificial Intelligence Act (AI Act)
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