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ISO 10993-11
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity
Edition
2017-09
ISO 14607
Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements
Edition
2018-04
ISO 11607-1
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Edition
2019-02
ISO 11607-2
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Edition
2019-02
ISO 11607-1 AMD 1
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Amendment 1: Application of risk management
Edition
2023-09
ISO 11607-2 AMD 1
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management
Edition
2023-09
TRGS 513 Anlage 5 Änd
Tätigkeiten an Sterilisatoren mit Ethylenoxid und Formaldehyd; Änderungen und Ergänzungen
Edition
2017-09-11
TRBA 240
Technische Regeln für Biologische Arbeitsstoffe - Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten mit mikrobiell kontaminiertem Archivgut
Edition
2015-07-21
TRGS 513
Tätigkeiten an Sterilisatoren mit Ethylenoxid und Formaldehyd
Edition
2011-10
TRGS 512 Änd 2012-07
Begasungen; Änderungen und Ergänzungen
Edition
2012-07-23
