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Technical rule [CURRENT]

ONR 112069-1

Guideline for the validation and routine control of sterilization processes with moist heat for medical device products - Part 1: General
Edition 2009-07-01

Technical rule [CURRENT]

ONR 112069-2

Guideline for the validation and routine control of steam sterilization processes for medical devices in/for in health care institutions - Part 2: Further specifications
Edition 2009-07-01

Technical rule [CURRENT]

ONR CEN ISO/TS 17665-2

Sterilization of health care products - Moist heat - Part 2: Guidance on the application of ISO 17665-1 (ISO/TS 17665-2:2009)
Edition 2009-06-01

Technical rule [CURRENT]

ONR CEN ISO/TS 11137-4

Sterilization of health care products - Radiation - Part 4: Guidance on process control (ISO/TS 11137-4:2020)
Edition 2023-11-15

Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971 im Fokus der MDR- und IVDR-Anforderungen
Edition 2023-05

FDA Quality System Regulation - 21 CFR Part 820
Edition 2023-08

Publication [New]

Verpackung 1

Packstoffe
Edition 2024-06

Am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971
Edition 2022-01

Hundert Jahre DIN 1917 - 2017
Edition 2017-12

Praxisleitfaden zur DIN EN ISO 13485 und den neuen EU-Verordnungen
Edition 2019-04

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