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SN EN ISO 15378
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) (ISO 15378:2017)
Edition
2018-03
AMWHVBek 2009
Bekanntmachung zu § 2 Nr. 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - AMWHV (Anhang 3 zum EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis: Herstellung von Radiopharmaka; Anhang 7 zum EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis: Herstellung von pflanzlichen Arzneimitteln)
Edition
2009-08-06
AMWHVBek
Bekanntmachung zu § 2 Nr. 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) (Anhang 1 zum EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis: Herstellung steriler Arzneimittel)
Edition
2008-03-12
2001/83/EGRisikoBewLeitl ; 2015/C95/02:2015-03-19
Guidelines of 19 March 2015 on the formalised risk assessment for ascertaining the appropriate good manufacturing practice for excipients of medicinal products for human use
Edition
2015-03-19
91/412/EWG
Commission Directive 91/412/EEC of 23 July 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products
Edition
1991-07-23
AMWHVBek 2012-02
Bekanntmachung zu § 2 Nr. 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - AMWHV (Anhang 14 zum EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis: Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Plasma)
Edition
2012-02-01
AMWHVBek 2019-03
Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung AMWHV (Anhang 13 zum EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis: Prüfpräparate)
Edition
2019-03-15
AMWHVBek 2019-04
Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung AMWHV (Anhang 15 zum EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis: Qualifizierung und Validierung)
Edition
2019-04-01
AMWHVBek 2019-09
Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung AMWHV (Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products - ATMPs))
Edition
2019-09-27
AMWHVBek 2017-10
Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) (Anhang 16 zum EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis: Zertifizierung durch eine sachkundige Person und Chargenfreigabe)
Edition
2017-10-13