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Nicht aktive Medizinprodukte
Horizontale Europäische Normen in Anlehnung an entsprechende EU-Richtlinien und -Verordnungen
Edition
2022-06
Medizinprodukte in Europa
Rechtsetzung und Normung
Edition
1997-10
Sterilisation von Medizinprodukten
Indikatoren und Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte
Edition
2020-12
Klinische Prüfung von Medizinprodukten
Kommentar zu DIN EN ISO 14155
Edition
2024-01
Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971 im Fokus der MDR- und IVDR-Anforderungen
Edition
2023-05
UDI - Unique Device Identification
Grundlagen. Praxislösungen. Antworten. - Für Kliniken, Hersteller und Anwender von Medizinprodukten
Edition
2020-11
DIN EN 556-1
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices; German version EN 556-1:2024
Edition
2024-09
DIN EN ISO 17664-2
Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2: Non-critical medical devices (ISO 17664-2:2021); German version EN ISO 17664-2:2023
Edition
2024-04
Am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971
Edition
2022-01
DIN EN 556-1
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices; German and English version prEN 556-1:2023
Edition
2023-02
