DIN Standards Committee Optics and Precision Mechanics
DIN EN ISO 11137-1
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd.1:2013 + Amd.2:2018); German version EN ISO 11137-1:2015 + A2:2019
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006, einschließlich Amd.1:2013 + Amd.2:2018); Deutsche Fassung EN ISO 11137-1:2015 + A2:2019
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Responsible national committee
NA 176-03-09 AA - Sterilization and processing of medical devices
Responsible european committee
CEN/TC 204 - Sterilization of medical devices