Kurzreferat

Dieses Dokument legt Anforderungen an feueraktivierte Sauerstoffabsperrvorrichtungen fest, die den Sauerstofffluss in Beatmungsschläuchen bei Aktivierung durch Feuer stoppen. ANMERKUNG 1 Typische Anordnungen für feueraktivierte Sauerstoffabsperrvorrichtungen sind in Anhang C dargestellt. ANMERKUNG 2 Beatmungsschläuche sind in ISO 17256 behandelt. ANMERKUNG 3 Die Verwendung von feueraktivierten Sauerstoffabsperrvorrichtungen in medizinischen Geräten oder Zubehörteilen ist in diesem Dokument nicht vorgeschrieben. Die in diesem Dokument spezifizierten feueraktivierten Sauerstoffabsperrvorrichtungen sind nicht für den Einsatz in Sauerstofftherapiesystemen mit Durchflüssen über 20 l/min geeignet. ANMERKUNG 4 Eine Begründung für diese Klausel findet sich in A.2. Die Anforderungen in dieser gerätespezifischen Norm haben Vorrang vor allen widersprüchlichen Anforderungen in der allgemeinen Norm für Atemwegsvorrichtungen (ISO 18190). Alle allgemeinen Anforderungen, die in der allgemeinen Norm für Atemwegsvorrichtungen erscheinen, wurden aus diesem Dokument entfernt.

Beginn

2025-02-06

WI

00215364

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 19211

Projektnummer

17600137

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 215 - Beatmungs- und Anästhesiegeräte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 121/SC 2 - Atemwegsvorrichtungen und verwandte Geräte  

Norm-Entwurf

Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Sauerstoff-Absperrvorrichtungen gegen Feuer für die Anwendung bei der Sauerstofftherapie (ISO 19211:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 19211:2025
2025-04
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