Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Siegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus porösen Materialien und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren
Kurzreferat
Dieser Teil der EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für siegelfähige Klarsichtbeutel und - schläuche aus porösen Materialien, die entweder EN 868 Teil 2, -3, -6, -7, -9 oder -10 entsprechen und aus Kunststoff Verbundfolie nach Abschnitt 4 hergestellt werden, und dazu vorgesehen sind, als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten. Neben den allgemeinen Anforderungen, die in EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieser Teil von EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die für die in diesem Dokument behandelten Produkte spezifisch sind.
Beginn
2024-11-28
WI
00102189
Geplante Dokumentnummer
DIN EN 868-5 rev
Projektnummer
17600126
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen
