Projekt
Kanülenbasierte Injektionssysteme zur medizinischen Verwendung - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Kanülenbasierte Injektionssysteme - Änderung 1
Kurzreferat
Dieser Teil der ISO 11608 legt Anforderungen und Prüfverfahren für kanülenbasierte Injektionssysteme (NIS, en: needle-based injections systems) fest, vorgesehen für den Einsatz bei Einzelpatienten zur Abgabe separater Arzneimittelvolumina (Bolus) durch Kanülen oder weiche Kanülen zur intradermalen, subkutanen und/oder intramuskulären Verabreichung sowie vorgefüllte oder vom Anwender gefüllte, erneuerbare oder nichterneuerbare Behälter enthalten. Es handelt sich um die Änderung 1 zur Norm.
Beginn
2024-10-11
WI
00205412
Geplante Dokumentnummer
EN ISO 11608-1/prA1
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-02 AA - Injektionssysteme
