Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-4: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Defibrillatoren
Kurzreferat
Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von DEFIBRILLATOREN, nachfolgend als ME-GERÄTE bezeichnet. GEFÄHRDUNGEN, die sich aus den vorgesehenen physiologischen Wirkungsweisen von ME-GERÄTEN oder ME-SYSTEMEN im Anwendungsbereich dieser Norm ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in dieser Norm erfasst, ausgenommen bei 7.2.13 und 8.4.1 der Allgemeinen Festlegungen. Änderungen wurden in folgenden Abschnitten durchgeführt: a) 2 Normative Verweisungen wurden aktualisiert b) 201.8.5.3 Maximale Netzspannung c) 201.12.3 Alarm Systeme d) 201.101 Ladedauer e) 201.102 Geräteeigene Stromversorgung f) 201.107 * Anforderungen an Rhythmuserkennungsdetektoren g) 202 * Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen h) Annex AA
Beginn
2024-10-01
Geplante Dokumentnummer
DIN EN 60601-2-4/A2
Projektnummer
02232602
