Vorgefüllte Spritzen - Teil 7: Verpackungssysteme für sterilisierte und vormontierte Spritzen zur Abfüllung (ISO 11040-7:2024)
Kurzreferat
Dieses Dokument beschreibt das Verpackungssystem, mit dem sterilisierte, vormontierte Spritzen zur Abfüllung in Wannen und Nester geliefert werden. Nachgeschaltete Prozesse (Prozesse nach der Befüllung, wie z.B. Haus-/Außentransport, Wiederaufbereitung) können zu spezifischen Anforderungen an das Verpackungssystem führen, mit dem sterilisierte, vormontierte Spritzen abfüllbereit geliefert werden. Diese Anforderungen fallen jedoch nicht in den Geltungsbereich dieses Teils der ISO 11040.
Beginn
2024-08-16
Geplante Dokumentnummer
DIN ISO 11040-7
Projektnummer
17600120
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-04 AA - Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 2 - Formfeste Behältersysteme und Zubehör für Parenteralia und Injektionsmittel