Kurzreferat

Dieses Dokument beschreibt das Verpackungssystem, mit dem sterilisierte, vormontierte Spritzen zur Abfüllung in Wannen und Nester geliefert werden. Nachgeschaltete Prozesse (Prozesse nach der Befüllung, wie z.B. Haus-/Außentransport, Wiederaufbereitung) können zu spezifischen Anforderungen an das Verpackungssystem führen, mit dem sterilisierte, vormontierte Spritzen abfüllbereit geliefert werden. Diese Anforderungen fallen jedoch nicht in den Geltungsbereich dieses Teils der ISO 11040.

Beginn

2024-08-16

Geplante Dokumentnummer

DIN ISO 11040-7

Projektnummer

17600120

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-04 AA - Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 2 - Formfeste Behältersysteme und Zubehör für Parenteralia und Injektionsmittel  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN ISO 11040-7:2020-11

Norm-Entwurf

Vorgefüllte Spritzen - Teil 7: Verpackungssysteme für sterilisierte und vormontierte Spritzen zur Abfüllung (ISO 11040-7:2024); Text Deutsch und Englisch
2024-12
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Vorgänger-Dokument(e)

Vorgefüllte Spritzen - Teil 7: Verpackungssysteme für sterilisierte und vormontierte Spritzen zur Abfüllung (ISO 11040-7:2015)
2020-11

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