Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Oropharyngealtuben
Kurzreferat
Das Dokument legt Anforderungen an Oropharyngealtuben aus Kunststoffen und/oder Gummi, mit oder ohne Verstärkungseinsatz aus Kunststoff oder Metall, fest. Es ist nicht für Oropharyngealtuben aus Metall anzuwenden und auch nicht für Anforderungen an die Entflammbarkeit oropharyngealer Atemwege. Die Entflammbarkeit von oropharyngealen Atemwegen, z. B. bei der Verwendung von entflammbaren Anästhetika, elektrochirurgischen Geräten oder Lasern, ist eine anerkannte Gefahr. Sie wird durch ein angemessenes klinisches Management behandelt, das nicht in den Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm fällt. Das Dokument ist nicht anwendbar auf supralaryngeale Atemwege ohne einen internen, integrierten Verschlussmechanismus.
Beginn
2024-06-19
WI
00215361
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 5364 rev
Projektnummer
17600102
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215 - Beatmungs- und Anästhesiegeräte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 121/SC 2/WG 13 - Trachealtuben und Zubehör
