Kurzreferat

Diese Norm legt allgemeine, metrologische und technische Anforderungen an elektrische medizinische Thermometer fest. Sie gilt für alle elektrischen medizinischen Thermometer, die für die Messung der Körpertemperatur von Patienten verwendet werden. Die medizinischen Thermometer können mit Schnittstellen zum Einbinden von Sekundäranzeigen, Druckgeräten und anderen Zusatzgeräten ausgestattet werden und somit ein medizinisches elektrisches System bilden. Diese Norm gilt nicht für derartiges Zubehör. Medizinische elektrische Geräte, die eine Temperatur als Sekundärfunktion messen, liegen außerhalb des Anwendungsbereiches dieser Norm. Die Anforderungen an medizinische elektrische Geräte, die für das nicht-invasive Fieber(temperatur)-Screening von Menschengruppen oder Einzelpersonen unter Innenraum-Umgebungsbedingungen eingesetzt werden sollen, sind in IEC 80601-2-59 beschrieben

Beginn

2024-04-02

WI

00205404

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 80601-2-56 rev

Projektnummer

02703431

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-06-02 AA - Klinische Fieberthermometer  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 121/SC 3/JWG 8 - Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 121/SC 3-IEC/SC 62D WG: Klinische Fieberthermometer  

Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-56: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur (ISO 80601-2-56:2017 + Amd1:2018); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-56:2017 + A1:2020
2020-08

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