Kurzreferat

Dieses Dokument legt Anforderungen für sterilisierte Einweg-Infusionssets mit Schwerkraftzuführung fest, die zusammen mit volumetrischen Infusionsreglern verwendet werden.

Beginn

2024-02-15

WI

00205398

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 8536-16

Projektnummer

17600079

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-03 AA - Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 1 - Flexible Behälter für Blut, Blutkomponenten und Parenteralien; Ausrüstung für Infusion, Transfusion und Blutverarbeitung  

Norm-Entwurf

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 16: Infusionsgeräte mit volumetrischen Infusionsreglern zur einmaligen Verwendung (ISO/DIS 8536-16:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8536-16:2024
2024-09
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