Kurzreferat

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen, einschließlich Anforderungen an die Qualitätskontrolle für die Kompetenz, Unparteilichkeit und Konsistenz der Abläufe in Biobanken, fest, um eine geeignete Qualität der Probensammlungen sicherstellen zu können. Dieses Dokument ist für alle Organisationen, die Biobankaktivitäten durchführen, einschließlich Biobanking von humanen, tierischen, pflanzlichen und mikrobiellen Proben für die Forschung und Entwicklung, anwendbar. Dieses Dokument kann auch von Benutzern von Biobanken, Regulierungsbehörden, Peer Assessment verwendenden Organisationen und Systemen, Akkreditierungsstellen und anderen Nutzern zur Überprüfung oder Anerkennung der Kompetenz von Biobanken verwendet werden. Dieses Dokument gilt nicht für biologisches Material, welches zur Herstellung von Lebensmitteln oder für therapeutische Zwecke gedacht ist.

Beginn

2024-01-04

WI

JT001077

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 20387 rev

Projektnummer

17600068

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-09-02-02 AK - Biobanken/Bioressourcen  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/CLC/JTC 1 - Kriterien für Konformitätsbewertungsstellen  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 276/WG 2 - Biobanken/Bioressourcen  

Vorgänger-Dokument(e)

Biotechnologie - Biobanking - Allgemeine Anforderungen an das Biobanking (ISO 20387:2018); Deutsche Fassung EN ISO 20387:2020
2020-11

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