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Projekt

Zahnheilkunde - Allgemeine Anforderungen an bei der Implantation verwendete Instrumente und Zubehör (ISO/DIS 13504:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 13504:2024

Kurzreferat

Diese Norm enthält Anforderungen an den Inhalt der Technischen Dokumentation, die erstellt wird, um die Erfüllung der Zulassungsanforderungen für ein Dentalimplantat und jedes vorgefertigte Teil davon nachzuweisen, das nach dem zahnärztlichen Eingriff im Mund verbleibt. Instrumente und andere Teile, die speziell für ein Implantatsystem hergestellt wurden, aber nicht im Mund verbleiben, fallen nicht in den Anwendungsbereich dieser Norm.

Beginn

2023-12-21

WI

00055555

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 13504

Projektnummer

01402385

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 014-00-04 AA - Rotierende Instrumente  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 55 - Zahnheilkunde  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 106/SC 4/WG 13 - Implantatinstrumente  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 13504:2012-10

Norm-Entwurf

Zahnheilkunde - Allgemeine Anforderungen an bei der Implantation verwendete Instrumente und Zubehör (ISO/DIS 13504:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 13504:2024
2024-07
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Vorgänger-Dokument(e)

Zahnheilkunde - Allgemeine Anforderungen an bei der Implantation verwendete Instrumente und Zubehör (ISO 13504:2012); Deutsche Fassung EN ISO 13504:2012
2012-10

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