Kurzreferat

Diese Internationale Norm legt auf der Grundlage von ISO/IEC 17025 und ISO 9001 Anforderungen an die Qualität und Kompetenz von medizinischen Laboratorien fest. Hierbei handelt es sich um die konsolidierte Fassung mit dem rein europäisches Amendment, dass den Anhang ZA im Rahmen des M/580 Standardization Request in Bezug auf Akkreditierung und Konformitätsbewertung zur Unterstützung der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 hinzufügt.

Beginn

2023-12-04

WI

00140165

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 15189

Projektnummer

17600060

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 140 - In-vitro-Diagnostik  

Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2022); Deutsche Fassung EN ISO 15189:2022
2023-03

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