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Projekt

Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) - Änderung 1: Ergänzung zu klimabezogenen Maßnahmen (ISO 15378:2017/Amd 1:2024)

Kurzreferat

Die Ergänzung setzt Änderungen in der Harmonisierten Struktur (HS) für ISO-Managementsystemnormen im Zusammenhang mit klimabezogenen Maßnahmen um.

Beginn

2024-02-13

WI

CSF20063

Geplante Dokumentnummer

EN ISO 15378/prA1

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-04 AA - Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/BT - BT Technical Board  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Änderung von EN ISO 15378:2017-10

Norm-Entwurf

Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) - Änderung 1: Ergänzung zu klimabezogenen Maßnahmen (ISO 15378:2017/Amd 1:2024)
2024-05
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