Kurzreferat

Dieses Dokument legt die Verfahren für die Bewertung von Medizinprodukten und ihre wesentlichen Materialien im Hinblick auf ihr Potenzial Reizungen hervorzurufen. Die Prüfungen sind so aufgebaut das Irritationspotenzial von Medizinprodukten, Materialien oder deren Extrakte entsprechend ISO 10993-1 und ISO 10993-12 vorherzusagen und zu klassifizieren.

Beginn

2023-11-14

WI

00206105

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 10993-23/A1

Projektnummer

02703416

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 194/WG 8 - Irritation und Sensibilisierung  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Änderung von DIN EN ISO 10993-23:2021-10

Norm-Entwurf

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation - Änderung 1 (ISO 10993-23:2021/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 10993-23:2021/prA1:2024
2024-10
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Vorgänger-Dokument(e)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation (ISO 10993-23:2021); Deutsche Fassung EN ISO 10993-23:2021
2021-10

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