Kurzreferat

Dieses Dokument soll denjenigen, die sich mit der Beauftragung, dem Design, der Durchführung oder der Beurteilung von Daten von Tierversuchen befassen, helfen, die Biokompatibilität des Werkstoffes oder des Medizinproduktes zur Anwendung in Medizinprodukten zu bewerten. Es legt Mindestanforderungen fest, die erfüllt werden müssen, um sicherzustellen und darzulegen, dass angemessene Maßnahmen zum Wohle der Tiere getroffen wurden, die verwendet werden, um die Biokompatibilität von Werkstoffen zur Anwendung in Medizinprodukten zu bewerten. Es gibt Empfehlungen und bietet einen Leitfaden an, um die Zahl der verwendeten Tiere in der Zukunft weiter zu reduzieren, die Prüfverfahren weiter zu verbessern, um den Schmerz und das Leid der Tiere zu reduzieren und die Tierversuche durch andere, wissenschaftlich validierte Verfahren, die keine Tierversuche erfordern, zu ersetzen.

Beginn

2023-11-14

WI

00206104

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 10993-2

Projektnummer

02703413

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-07-12 AA - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 194/WG 3 - Tierschutzbestimmungen  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 10993-2:2023-02

Norm-Entwurf

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO/DIS 10993-2:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10993-2:2024
2024-12
Kaufen bei DIN Media

Vorgänger-Dokument(e)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2022); Deutsche Fassung EN ISO 10993-2:2022
2023-02

Kaufen bei DIN Media