Hilfsmittel - Lifter zum Transfer von Menschen mit Behinderungen - Anforderungen und Prüfverfahren, Änderung A11
Kurzreferat
ISO 10535 spezifiziert Anforderungen und Prüfverfahren für Lifter und Körperstützsysteme, die zum Transfer von Menschen mit Behinderungen nach ISO 9999 vorgesehen sind. Die Anforderungen dieses Dokuments werden im Hinblick auf die Bedürfnisse sowohl der Menschen mit Behinderungen, die angehoben werden, als auch der Begleitperson, die die Lifter benutzt, formuliert. Dieses Dokument gilt nicht für Vorrichtungen, die Personen zwischen zwei Ebenen (Stockwerken) eines Gebäudes transferieren. Es enthält keine Verfahren zur Bestimmung der Alterung oder Korrosion solcher Lifter und Einheiten und es enthält keine Verfahren zur Qualifizierung einzelner Einheiten vor der Benutzung. Mit der vorgesehenen Änderung sollen Anpassung an den rechtlichen Europäischen Rahmen in Bezug auf die Medizinprodukteverordnung vorgenommen werden. Mit der vorliegenden Änderung A11 erfolgt die Anpassung an die Medizinprodukteverordnung.
Beginn
2023-11-09
WI
00293095
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 10535/A11
Projektnummer
17600048
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 293 - Hilfsmittel und Barrierefreiheit