In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen
Kurzreferat
Dieses Dokument gilt für die Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen, einschließlich Reagenzprodukten, Kalibratoren, Kontrollmaterialien und Kits. Hierbei handelt es sich um ein rein europäisches Amendment, dass den Anhang Z mit Bezug zur IVDR hinzufügt und den zur IVDD entfernt.
Beginn
2024-02-21
WI
00140163
Geplante Dokumentnummer
EN ISO 23640/prA11
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 140/WG 11 - Anhänge Z bezüglich CEN/TC 140
