Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtubusschaft und Trachealtubusmanschette
Kurzreferat
Dieses Dokument legt ein Verfahren zur Prüfung der Dauerstrich-(cw-)Laserresistenz des Schaftes eines Trachealtubus und dessen Manschettenbereichs (Cuffbereichs) mit Aufblassystem fest, der dafür ausgelegt ist, der Entzündung durch einen Laser standzuhalten. ANMERKUNG 1 Bei der Interpretation dieser Ergebnisse, werden die Anwender auf die Tatsache hingewiesen, dass die direkte Übertragbarkeit von Ergebnissen dieses Prüfverfahrens auf die klinische Situation nicht immer gegeben ist. ANMERKUNG 2 Die Anwender der nach diesem Verfahren geprüften Produkte werden darauf hingewiesen, dass der Laser von der Wellenlänge abhängt und dass er bei der Wellenlänge geprüft wird, für die sein Einsatz vorgesehen ist. Bei Prüfung unter Anwendung anderer Wellenlängen sind die Leistungswerte und Anregungsarten explizit anzugeben. ACHTUNG: Dieses Prüfverfahren kann die Anwendung von gefährlichen Materialien, Handhabungen und Ausrüstungsgegenständen umfassen. Dieses Dokument gibt Hinweise zur Minimierung von Risiken, erhebt aber nicht den Anspruch, alle Sicherheitsprobleme, die sich mit deren Anwendung ergeben, anzusprechen. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders dieses Dokuments, die geeigneten praktischen Maßnahmen bezüglich Gesundheits- und Arbeitsschutz festzulegen und die Anwendbarkeit von behördlichen Beschränkungen vor der Anwendung zu bestimmen.
Beginn
2023-10-13
WI
00123121
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 11990 rev
Projektnummer
02703405
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-01-18 AA - Laser und elektro-optische Systeme
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 123 - Laser und Photonik
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 172/SC 9/WG 4 - Lasersysteme für medizinische Anwendungen
