Medizinische Versorgungseinheiten
Kurzreferat
Dieses Dokument gilt für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSGERÄTEN, im Folgenden auch als ME-Geräte bezeichnet. Dieses Dokument gilt für MEDIZINISCHE VERSORGUNGSGERÄTE, die in einem Werk hergestellt oder vor Ort zusammengebaut werden, einschließlich Tischlerarbeiten, Schränken und anderen Gehäusen, die für die Patientenversorgung bestimmt sind. ANMERKUNG 1 Eine Partei, die vor Ort verschiedene Komponenten, die für die Patientenversorgung vorgesehen sind, zu einem Gehäuse zusammenbaut, wird als Hersteller der MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSANLAGE betrachtet.
Beginn
2024-01-31
WI
00215355
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 11197
Projektnummer
02231610
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 812.8 - Medizinische Versorgungseinheiten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 3 - Medizinische Versorgungssysteme
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 121/SC 6/WG 6 - Medizinische Versorgungseinheiten
Vorgänger-Dokument(e)
Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2019
2020-05
