Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung FprEN 868-2:2024
Kurzreferat
Die Normenreihe EN 868 wurde hauptsächlich für Materialien und Sterilbarrieresysteme entwickelt, die bei Sterilisationsverfahren in Gesundheitseinrichtungen verwendet werden. Die Normenreihe EN 868 kann dazu verwendet werden, die Übereinstimmung mit einer oder mehreren der in EN ISO 11607-1 festgelegten Anforderungen nachzuweisen. Unter Berücksichtigung des CEN Guide 4 und der CEN-Umweltchecklisten wurde diese Überarbeitung durch einen neuen Anhang mit Leitlinien ergänzt, um die Anwender anzuregen, bei der Anwendung der Normenreihe EN 868 auch Umweltaspekte einzubeziehen, um die Umweltauswirkungen zu minimieren. Mit demselben Ziel wurden Umweltaspekte auch in die Beschreibung der Prüfverfahren aufgenommen. Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA176-03-07AA "Sterilgutversorgung" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) erarbeitet.
Beginn
2023-03-03
WI
00102179
Geplante Dokumentnummer
DIN EN 868-2
Projektnummer
06302213
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN 868-2:2017-05
Norm-Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 868-2:2024
2024-05
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