Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 20: Mikrobiologische Kontaminationskontrolle
Kurzreferat
In dieser Norm werden Empfehlungen und Methoden für den Nachweis der mikrobiologischen Kontaminationskontrolle in Reinräumen und reinen kontrollierten Umgebungen festgelegt. Diese Norm beschränkt sich auf die Kontrolle lebensfähiger mikrobiologischer Kontaminationen und schließt Überlegungen zu Endotoxinen, Prionen und viralen Kontaminationen aus. Diese Norm bietet Anleitungen für gängige Anwendungen, einschließlich Pharmazeutika, Biopharmazeutika, medizinische Geräte, Krankenhäuser und Lebensmittel.
Beginn
2022-12-21
WI
00243040
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 14644-20
Projektnummer
04112145
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 041-02-21 AA - Reinraumtechnik (SpA CEN/TC 243 und ISO/TC 209)
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 243 - Reinraumtechnologie
