Verbindungsstücke für Darreichungssysteme für Anwendungen im Gesundheitswesen - Teil 7: Verbindungsstücke für intravaskuläre Infusion
Kurzreferat
Dieses Dokument legt das Design, die Abmessungen und die Werkstoffe von Anschlüssen mit Innenkegel fest. Es nimmt Bezug auf bestehende Leistungsnormen. Es enthält auch Tests, mit denen bestätigt werden kann, dass Einstechverbindungselemente und Anschlüsse mit Innenkegel nicht mit den anderen Verbindungsstücken von Vorratsbehältern/Vorratsbeuteln der ISO 18250 Reihe verbunden werden können. Dieses Dokument legt auch die Schnittstellenabmessungen und die Anforderungen an das Design und die funktionelle Leistungsfähigkeit von Verbindungsstücken fest, die für die Verbindung von intravaskulären Infusionssets mit Vorratsbehältern/Vorratsbeuteln vorgesehen sind. Dieses Dokument legt keine Anforderungen an die Medizinprodukte oder das Zubehör fest, die diese Behälterverbindungsstücke verwenden.
Beginn
2022-11-09
WI
JT003071
Geplante Dokumentnummer
prEN ISO 18250-7
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte