Projekt

Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO/DIS 8871-5:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8871-5:2024

Kurzreferat

Dieser Teil von ISO 8871 legt Anforderungen und Prüfverfahren hinsichtlich funtioneller Merkmale von Verschlüssen aus Elastomeren fest, die für Injektionsflaschen verwendet und mit einer Injektionskanüle durchstochen werden.

Beginn

2022-11-03

WI

00205391

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 8871-5

Projektnummer

06302178

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 8871-5:2017-03

Norm-Entwurf

Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO/DIS 8871-5:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8871-5:2024
2024-05
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Vorgänger-Dokument(e)

Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO 8871-5:2016); Deutsche Fassung EN ISO 8871-5:2016
2017-03

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