Kurzreferat

Dieses Dokument legt die Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser zur Verwendung für Verbindungen in neuralen Anwendungen fest. Neurale Anwendungen umfassen die Verwendung von Medizinprodukten zur Verabreichung von Arzneimitteln in neurale Bereiche, Verabreichung von Wundinfiltrationsanästhesie und Anwendung anderer regionaler Anästhesieverfahren oder zur Überwachung oder Entnahme von Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit zu therapeutischen oder diagnostischen Zwecken. Dieses Dokument legt nicht die Anforderungen für die Medizinprodukte oder das Zubehör, die/das diese Verbindungsstücke verwenden, fest. Derartige Anforderungen sind für speziellen Dokumenten für spezifische Medizinprodukte oder Zubehör angegeben.

Beginn

2022-08-10

WI

JT003067

Geplante Dokumentnummer

prEN ISO 80369-6

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-05-02 AA - Kleinlumige Konnektoren für Flüssigkeiten und Gase zur Verwendung im Gesundheitsbereich  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte  

Vorgänger-Dokument(e)

Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 6: Verbindungsstücke für neuroaxiale Anwendungen (ISO 80369-6:2016, korrigierte Fassung 2016-11-15)
2016-04

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