Kurzreferat

Dieses Dokument legt Anforderungen an Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für die Reinigung und thermische Desinfektion von wiederverwendbaren kritischen und semikritischen Medizinprodukten, wie z. B. chirurgischen Instrumenten, Anästhesiegeräten und allen nicht kritischen Produkten, die in Verbindung mit kritischen und semikritischen Medizinprodukten verwendet werden, wie z. B. Schalen, Schüsseln und Auffanggefäße, Utensilien und Glaswaren, in einem einzigen Betriebszyklus bestimmt sind. Dieses Dokument ist dazu bestimmt, in Verbindung mit den allgemeinen Anforderungen der ISO 15883-1:- verwendet zu werden, mit Ausnahme der in 4.1.1 genannten Anforderungen.

Beginn

2021-12-21

WI

00102165

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 15883-2

Projektnummer

06302129

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-01 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 102/WG 8 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 198/WG 13 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 15883-2:2009-09

Norm-Entwurf

Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für kritische und semikritische Medizinprodukte (ISO/DIS 15883-2:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15883-2:2023
2023-05
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Vorgänger-Dokument(e)

Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte usw. (ISO 15883-2:2006); Deutsche Fassung EN ISO 15883-2:2009
2009-09

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