Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 23500-1:2024); Deutsche Fassung EN ISO 23500-1:2024
Kurzreferat
Dieses Dokument dient Personen im Fachbereich der Dialyse als Leitfaden zur Herstellung von Dialyselösung zur Hämodialyse und verwandten Therapien sowie Ersatzlösung für Online-Therapien, wie z. B. Hämodiafiltration und Hämofiltration. Als solche fungiert dieses Dokument als eine empfohlene Praxis.
Beginn
2021-12-20
WI
00205376
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 23500-1
Projektnummer
06302125
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-06 AA - Extrakorporaler Kreislauf, Apparate und Einmalartikel
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 150/SC 2/WG 5 - Nierenersatz, Entgiftung und Apherese
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 23500-1:2019-11
Norm-Entwurf
Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 23500-1:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 23500-1:2022
2023-01
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