Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für kritische und semikritische Medizinprodukte (ISO/DIS 15883-2:2023)
Kurzreferat
Dieses Dokument legt besondere Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für die Reinigung und thermische Desinfektion wiederverwendbarer Medizinprodukte wie chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Schüsseln, Schalen, Auffanggefäße, Utensilien und Glaswaren in einem einzigen Prozessablauf bestimmt sind. Die in diesem Dokument festgelegten Anforderungen gelten zusätzlich zu den in ISO/DIS 15883 1:2020 festgelegten allgemeinen Anforderungen. Die in diesem Dokument festgelegten Leistungsanforderungen stellen die Inaktivierung oder die Beseitigung des (der) verursachenden Agens (Agenzien) (Prionenproteine) von transmissiblen spongiformen Enzephalopathien möglicherweise nicht sicher.
Beginn
2021-12-13
WI
00102165
Geplante Dokumentnummer
prEN ISO 15883-2
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-01 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 8 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte