Kurzreferat

Dieses Dokument legt Anforderungen an bestimmte Transfusionsgeräte zur einmaligen Verwendung fest, die mit Druckinfusionsgeräten mit erzeugten Drücken arbeiten. Es stellt die Kompatibilität mit Behältern für Blut und Blutbestandteile und Geräten zur intravenösen Punktion sicher. Das Dokument gibt weiterhin eine Anleitung zu Spezifikationen der Qualität und Leistungsfähigkeit von Werkstoffen, die für Transfusionsgeräte verwendet werden, sowie Benennungen für Einzelteile von Transfusionsgeräten und die Sicherstellung der Kompatibilität der Geräte mit einer Reihe von Zell- und Blutplasmabestandteilen.

Beginn

2021-10-22

WI

00205371

Geplante Dokumentnummer

prEN ISO 1135-5

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-03 AA - Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Vorgänger-Dokument(e)

Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Transfusionsgeräte zur einmaligen Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO 1135-5:2015)
2015-12

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