Kurzreferat

Dieses Dokument legt Prüfverfahren zur Beurteilung der biologischen Wirkungen von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten fest. Enthalten sind auch Prüfungen von pharmakologischen Stoffen, die ein integraler Bestandteil des zu prüfenden Medizinprodukts sind. Dieses Dokument gilt nicht für die Prüfung von Materialien und Produkten, die weder direkt noch indirekt mit dem Körper des Patienten in Kontakt kommen.

Beginn

2021-09-16

WI

00055516

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 7405

Projektnummer

01402341

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 014-00-20 AA - Biologische und klinische Werkstoffprüfung  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 55 - Zahnheilkunde  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 106/WG 10 - Biologische Prüfungen  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 7405:2019-03

Norm-Entwurf

Zahnheilkunde - Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO/DIS 7405:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 7405:2024
2024-04
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Vorgänger-Dokument(e)

Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2018, korrigierte Fassung 2018-12); Deutsche Fassung EN ISO 7405:2018
2019-03

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