Kurzreferat

Dieses Dokument legt Anforderungen für die Erstellung eines Betriebskontrollprogramms fest, um den effizienten Betrieb von Reinräumen innerhalb bestimmter Reinheitsstufen sicherzustellen. Das Betriebskontrollprogramm umfasst die Verwaltung des Personals, den Ein- und Ausgang von Personal und Material, die Reinigung, Instandhaltung und Überwachung. Es werden normative Betriebsanforderungen festgelegt, bzgl.: - Bereitstellung eines Systems, das Richtlinien und Betriebsverfahren zur Einhaltung der Reinheitsstufe festlegt - Ausbildung des Personals - Transport, Installation und Instandhaltung von stationärer Ausrüstung - Transport von Material und tragbarer Ausrüstung in den und aus dem Reinraum - Aufrechterhaltung eines Personalverwaltungsprogramms, das ein Umkleideprogramm umfasst - Aufrechterhaltung eines Reinigungsprogramms, das Spezialreinigungen behandelt - Aufrechterhaltung eines Reinraum-Instandhaltungsprogramms - Erstellung eines geeigneten Überwachungsprogramms. Zusätzliche informative Anhänge sind gegeben für: - Personalverwaltung - Umkleiden - Ausbildung - Reinigung. Biokontaminationskontrolle wird nicht speziell behandelt. Die folgenden Themen sind in diesem Dokument nicht enthalten: - Aspekte des Gesundheits- und Sicherheitsmanagements, die keinen direkten Einfluss auf die Kontaminationskontrolle haben - Spezifische Anforderungen für einzelne Branchen - Spezifische Anforderungen an Ausrüstung und Materialien, die für Prozesse und Produkte verwendet werden oder mit diesen in Verbindung stehen - Konstruktionsdetails der Ausrüstung - Kompatibilität von Reinigungsmitteln mit Reinraummaterialien.

Beginn

2021-09-13

WI

00243041

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 14644-5

Projektnummer

04112099

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 041-02-21 AA - Reinraumtechnik (SpA CEN/TC 243 und ISO/TC 209)  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 243 - Reinraumtechnologie  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 209/WG 5 - Betrieb  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 14644-5:2005-03

Norm-Entwurf

Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 5: Betrieb (ISO/DIS 14644-5:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 14644-5:2024
2024-07
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Vorgänger-Dokument(e)

Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 5: Betrieb (ISO 14644-5:2004); Deutsche Fassung EN ISO 14644-5:2004
2005-03

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