Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten (IEC 62D/1885/CD:2021); Text Deutsch und Englisch
Kurzreferat
Dieser Norm-Entwurf gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale für invasive Blutdruck¬überwachungsgeräte und medizinische elektrische Messgeräte. Der Geltungsbereich umfasst nicht Katheter¬schläuche, Katheternadeln, Luer-locks, Hähne und Hahnenbänke. Nicht invasive Blutdrucküberwachungsgeräte sind ebenfalls nicht in diesem Entwurf enthalten. Er basiert auf der Allgemeinen Festlegungen der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07. Anpassung an die 60601er-serie.
Beginn
2021-08-03
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 60601-2-34
Projektnummer
02230442
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GUK 812.1 - Diagnostik und Brain Computer Interfaces
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN 60601-2-34 (VDE 0750-2-34):2015-01
Norm-Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten (IEC 62D/1885/CD:2021); Text Deutsch und Englisch
2022-05
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