Kurzreferat

Dieses Dokument legt Prüfungen für die Emission von flüchtigen organischen Verbindungen (VOC) aus den Gaswegen eines Medizinproduktes, seiner Bauteile und seines Zubehörs fest, die für die respiratorsiche Therapie oder die Versorgung mit Substanzen über den respiratorischen Atemweg an einem Patientenin allen Umgebungen vorgesehen sind. Die Prüfungen in diesem Dokument dienen der Quantifizierung der Emissionen flüchtiger organischer Substanzen, die dem respiratorischen Gasstrom durch die Materialien des Gasweges zugesetzt werden. Dieses Dokument legt die Akzeptanzkriterien für diese Prüfungen fest.

Beginn

2021-07-22

WI

00215329

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 18562-3

Projektnummer

05300486

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 215/WG 2 - Beatmungsgeräte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 121/SC 3/WG 13 - Biokompatibilität der respiratorischen Atemgaswege  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 18562-3:2020-05

Norm-Entwurf

Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 3: Prüfungen für Emissionen von flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) (ISO/DIS 18562-3:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18562-3:2022
2022-12
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Vorgänger-Dokument(e)

Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 3: Prüfungen für Emissionen von flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) (ISO 18562-3:2017); Deutsche Fassung EN ISO 18562-3:2020
2020-05

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