Projekt

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-75: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von photodynamischen Therapie- und photodynamischen Diagnosegeräten (IEC 60601-2-75:2017 + AMD1:2023); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-75:2019 + A1:2024

Kurzreferat

Diese internationale Norm betrifft die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von photodynamischen Therapiegeräten- und photodynamischen Diagnosegeräten. Änderungen in AMD 1 beinhalten 1) Aktualisierung der normativen Verweise; 2) Aktualisierung von Begriffen und Definitionen; 3) Überarbeitung von Messunsicherheiten, Fehlern und Gefährdungssituationen.

Beginn

2021-06-10

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 60601-2-75

Projektnummer

02230325

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/K 812 - Elektromedizinische Geräte  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Änderung von DIN EN IEC 60601-2-75 (VDE 0750-2-75):2020-10

Norm-Entwurf

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-75: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von photodynamischen Therapie- und photodynamischen Diagnosegeräten (IEC 62D/1856/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 60601-2-75:2019/prA1:2021
2022-03
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Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-75: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von photodynamischen Therapie- und photodynamischen Diagnosegeräten (IEC 60601-2-75:2017); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-75:2019
2020-10

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Dr.

Renate Förch

Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

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