Kurzreferat

Dieses Dokument legt Prüfungen für Substanzen fest, die durch Kondensat, das in die Gaswege eines Medizinproduktes, seiner Bauteile und seines Zubehörs gelangt, herausgelöst werden können. Diese Medizinprodukte sind für die respiratorische Therapie oder die Versorgung mit Substanzen über den respiratorischen Atemweg eines Patienten vorgesehen und schließen alle Umgebungen der Versorgung ein.

Beginn

2021-05-06

WI

00215325

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 18562-4

Projektnummer

05300481

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 215/WG 2 - Beatmungsgeräte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 121/SC 3/WG 13 - Biokompatibilität der respiratorischen Atemgaswege  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 18562-4:2020-05

Norm-Entwurf

Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 4: Prüfungen für herauslösbare Substanzen in Kondensaten (ISO/DIS 18562-4:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18562-4:2022
2022-12
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Vorgänger-Dokument(e)

Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 4: Prüfungen für herauslösbare Substanzen in Kondensaten (ISO 18562-4:2017); Deutsche Fassung EN ISO 18562-4:2020
2020-05

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