Kurzreferat

Dieses Dokument enthält die Methodologie zur Beurteilung der Merkmale der Nicht-Miteinander-Verbindbarkeit von Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser auf der Grundlage ihres Konstruktionsprinzips, mit dem Ziel, das Risiko von Fehlverbindungen zwischen Medizinprodukten oder zwischen Zubehör für unterschiedliche Anwendungen, die in diesem Dokument festgelegt sind, sowie auch für alle anderen, die nach den zukünftigen Teilen der Normenreihe ISO 80369 und IEC 80369 entwickelt werden könnten, herabzusetzen.

Beginn

2021-03-26

WI

JT003064

Geplante Dokumentnummer

prEN ISO 80369-1

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-05-02 AA - Kleinlumige Konnektoren für Flüssigkeiten und Gase zur Verwendung im Gesundheitsbereich  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte  

Vorgänger-Dokument(e)

Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 80369-1:2018)
2018-11

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