Kurzreferat

Dieses Dokument legt die Konstruktion und die Maße von zwei Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser fest, die für Verbindungen bei Atemwegsanwendungen von Medizinprodukten und Zubehörteilen verwendet werden sollen. Ein Verbindungsstück (R1) ist für die Verwendung an Medizinprodukten und Zubehörteilen vorgesehen, die Drücken bis zu 15 kPa ausgesetzt sind, wie z. B. ein Beatmungssystem, das andere Verbindungsstück (R2) ist für die Verwendung an Medizinprodukten und Zubehörteilen vorgesehen, die höheren Drücken zwischen 15 kPa und 600 kPa ausgesetzt sind, wie z. B. Sauerstoffzufuhrschlauch. ANMERKUNG 1 Der Druck bezieht sich auf den verfügbaren Druck an der Quelle, an die das Medizinprodukt angeschlossen ist. ANMERKUNG 2 Die vorgesehene Anwendung schließt die Verwendung anderer Verbindungsstücke an Medizinprodukten oder Zubehörteilen innerhalb dieser Anwendung nicht aus. Dieses Dokument legt keine Anforderungen an die Medizinprodukte oder Zubehörteile fest, die diese Verbindungsstücke verwenden. Solche Anforderungen sind in gerätespezifischen Normen enthalten. ANMERKUNG 3 Wenn es keine gerätespezifische Norm gibt, können die in ISO 80369-1 spezifizierten Leistungs- und Materialanforderungen als Richtlinie verwendet werden.

Beginn

2020-11-25

WI

JT003061

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 80369-2

Projektnummer

06302061

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-05-02 AA - Kleinlumige Konnektoren für Flüssigkeiten und Gase zur Verwendung im Gesundheitsbereich  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 210/JWG 4 - Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 210-IEC/SC 62D: Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser  

Norm-Entwurf

Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 2: Verbindungsstücke für Atemsysteme und Antriebsgasanwendungen (ISO/DIS 80369-2:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80369-2:2021
2021-06
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