Kurzreferat

Diese Norm legt spezielle Anforderungen an Mammaimplantate zur klinischen Anwendung fest. Mit Bezug auf die Sicherheit legt sie Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Verpackung und vom Hersteller zu liefernde Informationen fest.

Beginn

2020-11-09

WI

00285139

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 14607

Projektnummer

02703281

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-05-07 AA - Brustimplantate  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 285 - Nichtaktive chirurgische Implantate  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 150/WG 8 - Brustimplantate  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 14607:2018-10

Norm-Entwurf

Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO/DIS 14607:2023); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 14607:2023
2023-09
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Vorgänger-Dokument(e)

Nichtaktive chirurgische Implantate - Mammaimplantate - Besondere Anforderungen (ISO 14607:2018, korrigierte Fassung 2018-08); Deutsche Fassung EN ISO 14607:2018
2018-10

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